Američka Administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je novu vrstu vakcine protiv gripa za starije osobe, prvu napravljenu istom mRNK tehnologijom koja je bila ključna za okončanje pandemije COVID-19, saopštio je proizvođač Moderna.
Vakcina, nazvana mFlusiva, namenjena je odraslima starijim od 50 godina.
Drugi brendovi vakcina protiv gripa već su počeli da stižu u apoteke pre jesenje sezone vakcinacije, a Moderna je u sredu uveče saopštila da očekuje da će neke od njenih novih verzija uskoro biti dostupne kod odabranih prodavaca.
Iako u SAD već postoji više opcija vakcina protiv gripa, uključujući tri posebno preporučene za osobe starije od 65 godina, desetine hiljada Amerikanaca svake godine umiru od gripa, a starije osobe su među najranjivijima.
Vakcine protiv gripa moraju se ažurirati godišnje kako bi se najbolje podudarale sa cirkulišućim sojevima virusa.
Vakcine napravljene mRNK tehnologijom brže se proizvode od drugih vrsta, a stručnjaci kažu da bi ova dodatna opcija mogla da pomogne ako virus gripa koji menja oblik mutira na način koji zahteva iznenadnu pripremu novih doza.
Kompanija Moderna je saopštila da je FDA dala puno odobrenje za upotrebu mFlusive kod ljudi starosti od 50 do 64 godine, na osnovu studije sprovedene na 40.000 ljudi koja je otkrila 27 odsto manje slučajeva gripa među ljudima koji su primili novu vakcinu u poređenju sa onima koji su primili drugu uobičajenu marku vakcine protiv gripa.
Za ljude starije od 65 godina, proizvođač sa sedištem u Kembridžu, Masačusets, rekao je da je FDA odobrila ono što se naziva ubrzano odobrenje za vakcinu – na osnovu manje studije koja pokazuje da je generisala jak imuni odgovor u poređenju sa postojećom vakcinom visoke doze za starije osobe – dok se sprovodi dodatna studija.
Podaci kompanije Moderna nisu pokazali veće bezbednosne probleme, iako je vakcina izazvala neke privremene reakcije, uključujući bol na mestu ubrizgavanja, groznicu, glavobolju, umor i bolove koji su se javljali nešto češće nego kod današnjih vakcina protiv gripa.
Akcija FDA dolazi nakon veoma neobičnog javnog spora oko mFlusive ranije ove godine. Tadašnji visoki zvaničnik FDA blokirao je zahtev kompanije, što je znak pojačane kontrole agencije nad vakcinama pod vođstvom ministra zdravlja Roberta F. Kenedija mlađeg.
Nekoliko dana kasnije, agencija je promenila kurs nakon što je Moderna javno osporila presudu – a u junu je panel nezavisnih savetnika FDA jednoglasno preporučio odobrenje vakcine.